《藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則》

藥品（含生物制品）

199

≥195

≥111

藥包材

90

≥51

/

1

紫外可見分光光度計

√*

√*

√*

2

紅外分光光度計

√*

√*

√*

3

熒光分光光度計

√*

√*

√

4

原子吸收分光光度計

√*

√*

√*

5

原子熒光光度計

√

√

√

6

旋光計

√*

√*

√*

7

折光計

√*

√*

√*

8

全自動生化分析儀

√*

√*

9

酶標儀

√*

√*

√

10

火焰光度計

√*

√*

√*

11

色差計

√*

√*

√*

12

濁度儀

√*

√*

√*

13

X射線粉末衍射儀

√*

√*

14

測汞儀

√*

√*

15

近紅外光譜儀

√*

√*

√

16

拉曼光譜儀

√*

√*

17

電感耦合等離子體原子發射光譜儀

√*

√*

18

核磁共振波譜儀

√*

√

19

生物分光光度計

√

√

20

氣相色譜儀

√*

√*

√*

21

高效液相色譜儀

√*

√*

√*

22

薄層掃描儀

√*

√*

√*

23

電泳儀

√*

√*

√

24

高效毛細管電泳儀

√*

√*

25

高分子雜質測定儀

√*

√*

√

26

制備型液相色譜儀

√*

√

√

27

離子色譜儀

√*

√*

√

28

凝膠色譜儀

√*

√*

√

29

超臨界流體色譜儀

√*

√

30

凝膠電泳系統

√*

√*

√*

31

逆流色譜儀

√

√

32

液相色譜/質譜聯用儀

√*

√*

√

33

電感耦合等離子體質譜儀

√*

√*

√

34

氣相色譜/質譜聯用儀

√*

√*

√

35

液相色譜/原子熒光聯用儀

√*

√*

36

費休氏水分測定儀

√*

√*

√*

37

電位滴定儀

√*

√*

√*

38

電導率測定儀

√*

√*

√*

39

電子分析天平

√*

√*

√*

40

酸度計

√*

√*

√*

41

多導生理儀

√*

√

√

42

熱原測定儀

√*

√*

√

43

抑菌圈測定儀

√*

√*

√*

44

不溶性微粒測定儀

√*

√*

√*

45

乳粒分布測量儀

√*

√*

*

46

固體粒度分布測量儀

√*

√*

*

47

熱重分析儀

√*

√*

√

48

差示量熱掃描儀

√*

√*

√

49

熔點儀

√*

√*

√*

50

細菌內毒素測定儀

√*

√*

√*

51

PCR擴增儀

√*

√*

√*

52

滲透壓測定儀

√*

√*

√*

53

總有機碳測定儀

√*

√*

√

54

自動定氮儀

√*

√*

√*

55

可見異物測定儀

√*

√*

√*

56

脆碎度儀

√*

√*

√*

57

旋轉粘度計

√*

√*

√*

58

融變時限測定儀

√*

√*

√*

59

全自動細菌鑒定儀

√*

√*

√*

60

微生物比濁法測定儀

√*

√*

√*

61

菌落成像系統

√*

√*

*

62

元素分析儀

√

√

63

熒光定量PCR儀

√*

√*

*

64

霧滴（粒）分布儀

√

√

65

密度計

√

√

66

光學顯微鏡

√*

√*

√*

67

解剖顯微鏡

√*

√

√

68

熒光顯微鏡

√*

√*

69

照相顯微鏡

√*

√*

√*

70

倒置顯微鏡

√*

√*

71

透射電鏡

√

√

72

掃描電子顯微鏡

√

√

73

熱釋光檢測儀

√

√

74

抗生素光度測量儀

√

√

75

白度儀

√

√

76

阿貝折射儀

√*

√*

*

77

錐入度測定儀

√*

√*

78

軋蓋機

√*

√*

*

79

平氏粘度計

√*

√*

√*

80

紅外ATR附件

√*

√*

*

81

恒溫恒濕箱

√*

√*

82

車載高效液相色譜儀

√*

√*

√*

83

便攜式高性能拉曼光譜儀

√*

√*

84

便攜式高性能近紅外光譜儀

√*

√*

√*

85

車載超純水系統

√*

√*

√*

86

振蕩器

√*

√*

√*

87

車載薄層色譜儀

√*

√*

√*

88

動態控溫控濕薄層色譜儀

√*

√*

√*

89

多功能可見異物檢測儀

√*

√*

√*

90

藥品快速篩查試劑箱(含試劑)

√*

√*

√*

92

溶出度儀

√*

√*

√*

93

自動溶出度儀

√*

√*

√*

94

崩解儀

√*

√*

√*

95

干燥箱

√*

√*

√*

96

超凈工作臺

√*

√*

√*

97

精密恒溫水浴

√*

√*

√*

98

切片機

√*

√*

√*

99

生化培養箱

√*

√*

√*

100

恒溫恒濕實驗柜

√*

√*

√*

101

超聲波清洗機

√*

√*

√*

102

旋轉蒸發儀

√*

√*

√*

103

離心機

√*

√*

√*

104

低溫離心機

√*

√*

√*

105

低溫冰箱

√*

√*

√*

106

馬弗爐

√*

√*

√*

107

除濕機

√*

√*

√*

108

超純水機

√*

√*

√*

109

蒸汽滅菌鍋

√*

√*

*

110

藥材粉碎機

√*

√*

√*

111

厭氧培養箱

√*

√*

√*

112

生物安全柜

√*

√*

√*

113

小型凍干機

√*

√*

114

二氧化碳培養箱

√*

√*

√*

115

真空干燥箱

√*

√*

√*

116

集菌儀

√*

√*

√*

117

恒溫培養箱

√*

√*

√*

118

干熱滅菌器

√*

√*

√*

119

浮游菌采樣器

√*

√*

√*

120

全自動固相萃取儀

√*

√*

121

微波消解儀

√*

√*

√*

122

氮吹儀

√*

√*

√*

123

均質器

√*

√*

√*

124

塵埃粒子計數器

√*

√*

√*

125

全自動血細胞分析儀

√*

√

126

隔離器

√*

√*

√*

127

快速溶劑萃取儀

√

√

128

流式細胞儀

√

√

129

顯微注射系統

√

√

130

水迷宮

√

√

131

人工氣候箱

√*

√*

132

凝膠成像分析系統

√*

√*

133

基因分析系統

√*

√

134

蛋白純化分析儀

√*

√

135

超臨界凈化裝置

√

√

136

氨基酸分析儀

√*

√*

137

勻漿機

√*

√*

138

洗板機

√*

√*

139

脫水機

√

√

140

涂片機

√

√

141

水活度測定儀

√

√

142

尿分析儀

√

√

143

染色機

√

√

144

球磨機

√*

√*

*

145

精子毒性分析儀

√

√

146

恒溫水浴搖床

√*

√*

*

147

恒溫水箱

√*

√*

*

148

過氧化氫滅菌器

√

√

149

光照試驗箱

√*

√*

150

趕酸器

√*

√*

151

微生物基因指紋鑒定系統

√*

√*

*

152

微生物分析系統

√*

√*

*

153

生物大分子相互作用分析系統

√

√

154

全自動蛋白多肽測序儀

√*

√

155

絕對分子量檢測儀

√*

√*

156

動態水分氣體吸附儀

√

√

157

動態熱機械分析儀

√

√

158

自主活動儀

√

√

159

液體稀釋儀

√

√

160

細胞電阻儀

√

√

161

切片掃描儀

√

√

162

恒溫金屬浴

√

√

163

過濾器

√

√

164

光敏儀

√

√

165

超聲波細胞破碎儀

√*

√*

166

全自動血凝分析儀

√*

√*

167

血小板聚集儀

√

√

168

全自動核酸提取儀

√*

√*

*

169

全自動化學發光分析儀

√*

√

170

組織烘片機

√

√

171

組織攤片機

√

√

172

凝固點測定儀

√

√

173

冷凍切片機

√*

√

174

包埋盒打碼器

√

√

175

風量罩

√

√

176

抗性測定儀

√

√

177

輻射殘留測定儀

√

√

178

全自動洗瓶器

√*

√*

179

細菌內毒素快檢儀

√

√

180

溶媒制備系統

√

√

181

檢驗車

√*

√*

√*

182

抽樣車

√*

√*

√*

183

液相色譜電感耦合等離子體質譜聯用儀

*

*

184

液體閃爍計數器

*

185

稀釋儀

*

*

*

186

全自動微生物螺旋加樣系統

*

*

*

187

露點儀

*

*

188

動物安樂死設備

*

*

189

信息化平臺

*

*

*

190

生物機能實驗系統

*

*

191

韋氏比重稱

*

*

*

192

全自動網織紅細胞分析儀

*

*

193

等電聚焦電泳儀

*

*

194

全自動血清蛋白電泳儀

*

195

游標卡尺

*

*

*

196

光密度掃描儀

*

*

197

高頻電火花真空檢測儀

*

198

多功能酶標儀

*

*

199

半干轉印儀

*

1

穿刺力測定儀

√*

√*

2

熱急變試驗儀

√*

3

內壓力試驗儀

√*

√*

4

內應力試驗儀

√*

√*

5

垂直軸偏差測試儀

√*

√*

6

瓶底、壁厚測定儀

√*

7

自動振篩儀

√*

√*

8

水平圓周轉動振蕩器

√*

9

萬能材料試驗機

√*

√*

10

落鏢沖擊試驗機

√*

11

透濕儀

√*

√*

12

氣體透過儀

√*

√*

13

熱封儀

√*

√*

14

耐破度儀

√*

15

涂層柔性和黏附力測試裝置

√*

√*

16

內涂層連續性測試裝置

√*

√*

17

韌性實驗裝置

√*

√*

18

密度天平

√*

√*

19

線熱膨脹系數測定儀

√*

√*

20

軋蓋機

√*

√*

21

折斷力儀

√*

√*

22

扭矩儀

√*

√*

23

平氏黏度計

√*

24

陶瓷纖維馬弗爐

√*

√*

25

針孔度儀

√*

26

密封性測試儀

√*

√*

27

玻璃封片機

√*

28

玻管直線度儀

√*

29

包埋機

√*

30

剛性測試儀

√*

√*

31

封口機

√*

32

分散機

√*

33

沖片機

√*

34

壓片機

√*

35

厚度測定儀

√*

√*

36

紅外顯微鏡

√*

√*

37

電磁感應封口機

√*

38

玻璃切割機

√*

39

玻璃粉碎機

√*

40

恒溫恒濕箱

√*

41

霧度計

*

42

球磨機

*

43

照度計

*

*

44

澄明度儀

*

*

45

塵埃粒子計數器

*

46

安瓿圓跳動檢測儀

*

*

47

鋼直尺

*

*

48

全自動輪轉切片機

*

49

塑料瓶承壓測試儀

*

*

50

撕裂度儀

*

51

擺錘沖擊試驗機

*

52

落球沖擊試驗機

*

53

輸液袋懸掛力試驗裝置

*

*

54

精密烘箱

*

*

55

輸液袋滲透性試驗裝置

*

*

56

數顯電熱恒溫水浴鍋

*

*

57

壓力磅

*

58

數顯游標卡尺

*

*

59

鋼卷尺

*

*

60

安全智能型反壓高溫蒸煮鍋

*

*

61

紫外可見分光光度計

*

*

62

橡塑測厚儀

*

63

加熱板

*

*

64

pH計

*

*

65

電導率

*

*

66

微粒檢測儀

*

*

67

LED紫外燈

*

68

電子天平

*

*

69

ICP-MS電感耦合等離子體質譜儀

*

70

氣質聯用儀

*

*

71

高效液相色譜儀

*

72

微波消解儀

*

73

固相萃取儀

*

74

頂空分析儀

*

*

75

智能風速儀

*

76

浮標細菌采樣器

*

77

恒溫培養搖床

*

78

壓力消解罐

*

79

旋轉蒸發器（配真空泵）

*

80

高速離心機

*

81

磁力加熱攪拌器

*

82

數字可調移液器

*

*

83

原子吸收分光光度計

*

*

84

滑動性能檢測儀

*

*

85

針尖鋒利度測試儀

*

*

86

注射器器身密合性測試儀

*

*

87

標準通針

*

*

88

連接牢固度測試儀

*

*

89

液質聯用儀LC/MS

*

*

90

掃描電子顯微鏡SEM

√*

√*