注射用頭孢曲松鈉與雜質的分離

注射用頭孢曲松鈉與雜質的分離

方法：USP40

色譜柱：ACE Excel C18-AR 5μm 250×4.6 mm（貨號：EXL-129-2546U）

流速：1.5 mL/min

檢測波長：254nm

進樣體積：20 μL

柱溫：30℃

溶液A：9 g / L 磷酸二氫鉀水溶液溶液

溶液B：24 g / L 磷酸氫二鈉

溶液C：20 g / L 檸檬酸水溶液（用 10 N 氫氧化鈉溶液調節 pH 到 5.0）

緩沖液 D：將 389 mL 溶液A 和 611 mL 溶液 B 混合（用 10 N 氫氧化鈉溶液或磷酸調節 pH 到 7.0）

流動相：四癸基溴化銨+四庚基溴化銨+緩沖液D+溶液C+水+乙腈（2.0g+ 2.0g+ 55ml+ 5ml+ 440ml+ 500ml）

色譜圖:

客戶評價：ACE Excel C18-AR 可以完全按照 USP 40 的方法實現雜質的分離，不需要調整流動相，且色譜柱穩定性好。