非奈利酮手性異構體分析方法研究

非奈利酮手性異構體分析方法研究

非奈利酮(Finerenone)，是由德國拜耳制藥公司開發的第三代高選擇性非甾體類鹽皮質激素受體拮抗藥，化學名為(4S)-4-(4-氰基-2- 甲氧基苯基) -5- 乙氧基-2,8- 二甲基-1,4-二氫-1,6- 萘啶-3- 甲酰胺，化學式為C21H22N4O3，分子量為378.424，結構式如下圖。

非奈利酮是繼螺內酯、依普利酮之后，問世的第三代鹽皮質激素受體拮抗劑。鹽皮質激素受體可由醛固酮升高等因素而過度激活，引起鈉潴留、升高血壓、促進腎臟炎癥、加速腎臟纖維化（腎衰竭）。腎病學界重點研究的一個治療靶點是對鹽皮質激素受體進行拮抗，來改善炎癥和纖維化。而非奈利酮是率先真正取得突破的一個藥物。

在非奈利酮藥物的相關物質等分析，我們可以輕松用C8色譜柱,如Titank C8 5u 250*4.6mm，3u 150*4.6mm(HPLC)或Titank C8 1.8u 100*2.1mm(UHPLC)進行分析。

而從非奈利酮的分子結構式中我們可以看到，它是一個手性化合物。即存在一對對映異構體。這在現代藥物研究中，是必須分析檢測說明的。

菲羅門整理兩個來自客戶端提供的非奈利酮對映異構體的分析方法，供相關研究人員參考。

一、非奈利酮手性異構體的正相方法分析（適合原料藥等研究）

方法：自訂

色譜柱：Chiral INA 5u 250*4.6mm （貨號：FMG-JY5-I01）

流動相及色譜條件：正相（詳詢銷售代表）

二、非奈利酮手性異構體的反相方法分析（適合原料藥以及制劑劑型的分析研究，反相方法對制劑樣品前處理直接簡化）

方法：自訂

色譜柱：Chiral INC 3u 250*4.6mm （FMG-JY3-I03）

流動相及色譜條件：反相（詳詢銷售代表）

說明：該反相體系檢測方法，異構體峰型、分離度好，靈敏度高，完全滿足

API 及制劑檢測定量要求！上圖中RS 10.053min中為千分之一以下的對映異構體雜質。

三、上述應用中所含產品訂購信息：

方法一貨號：FMG-JY5-I01  描述：Chiral INA 5u 250*4.6mm

方法二貨號：FMG-JY3-I03  描述：Chiral INC 3u 250*4.6mm

相關物質分析用柱推薦（根據儀器平臺選擇）：

1.貨號：FMG-5556-EONU，描述：Titank C8 5u 250*4.6mm

2.貨號：FMF-5555-EONU，描述：Titank C8 3u 150*4.6mm

3.貨號：FMD-5554-BONU，描述：Titank C8 1.8u 100*2.1mm

如需進一步了解，請隨時致電020-22826668聯系公司銷售代表咨詢。